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仿制注射用化学原料药须做21号试验有减免的可能吗
(这条文章已经被阅读了 3928 次) 时间：2005/11/01/20:06
来源：乘风6210
仿制注射用化学原料药须做21号试验，对于合成工艺复杂的产品有意义，因为其起始原料可能不一样，但对于像NaCl这类无机盐注射用化学原料药，我觉得非常没必要，但官方不答应，很想有理由、有方法申请减免，不知哪位有高招？
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| 此文章相关评论:(论坛方式查看) |
作者: bluecosmos 标题:Re:仿制注射用化学原料药须做21号试验有减免的可能吗 时间: 2005/11/02/08:29
为了安全起见，21号试验是必须作的，免不了的！
作者: swordsoldier 标题:Re:仿制注射用化学原料药须做21号试验有减免的可能吗 时间: 2005/12/22/19:43
没有办法
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