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[原创]CDE新版网站的受理目录全不全？缺失的都是哪些数据记录？
(这条文章已经被阅读了 2088 次) 时间：2004/12/04/16:29
来源：bluecosmos
药审中心的网站最近全新改版了，在其页面焕然一新的同时，大家可能会发现，它的受理目录也进行了一些调整，可是大家可能会发现其调整后的受理目录数据库有一些记录缺失了，那么它丢失了那些数据呢？这么丢失的数据重不重要？CDE在近期内会不会将这些丢失的数据补回来呢？欢迎大家讨论！下面我就先带个头，来评析一下CDE的新受理目录！
一、总体情况：
CDE改版前其受理目录总共约有：45261条记录；
而改版后的受理目录现在共有约：32663条记录；
也就是说新版受理目录跟旧版目录相比少了约12598条记录，但大家应该注意到旧的受理目录是有一些重复的受理号的，如果折去这部分数据，估计新受理目录缺失的数据约为：9677条记录。
也就是说，现在CDE新网站的受理目录数据缺口还是比较大的，那么具体缺少了那些记录呢？这些记录重不重要呢？为了搞清楚这个问题，我们借用“国家药品审评中心受理品种搜索专家”这个搜索工具来比较以”西地那非“为例的新旧搜索结果，详情见第二点。
二、以关键词”西地那非“为例，分析CDE新网站受理目录缺失的数据
1、首先，我们以”西地那非“为关键词，用搜索专家直接搜索CDE新网站的数据库，结果找到了19条相关记录：
申请新药临床研究 CXL00832 枸橼酸西地那非 2000-12-12
申请新药证书及生产 CXS20020038 枸橼酸西地那非 2002-02-26
申请新药证书及生产 CXS20020112 枸橼酸西地那非 2002-02-23
申请进口药品注册证换发 H20020206 枸橼酸西地那非 2002-08-15
申请国产注册生产 X0300220 枸橼酸西地那非 2003-01-21
申请国产注册生产 X0400631 枸橼酸西地那非 2004-02-16
申请国产补充 X0403254 枸橼酸西地那非 2004-06-16
申请国产注册生产 X0406104 枸橼酸西地那非 2004-10-28
申请新药临床研究 CXL00833 复方西地那非含片 2000-12-12
申请国产补充 X0403836 复方西地那非含片 2004-07-15
申请新药补充 CXB01189 枸橼酸西地那非片 2001-06-05
申请新药证书及生产 CXS20020039 枸橼酸西地那非片 2002-02-26
申请新药证书及生产 CXS20020113 枸橼酸西地那非片 2002-02-23
申请国产注册生产 X0300221 枸橼酸西地那非片 2003-01-21
申请国产补充 X0305080 枸橼酸西地那非片 2003-09-28
申请国产补充 X0305081 枸橼酸西地那非片 2003-09-28
申请国产补充 X0305082 枸橼酸西地那非片 2003-09-28
申请国产注册生产 X0400632 枸橼酸西地那非片 2004-02-16
申请国产注册生产 X0406105 枸橼酸西地那非片 2004-10-28
2、然后，我们以”西地那非“为关键词，用搜索专家直接搜索CDE新网站的数据库，再加上“同时检索旧数据库”的功能，就可以将CDE新受理目录的数据找出来，同时也会从旧受理目录中将遗漏的记录找出来，结果找到了27条相关记录（为方便大家查看，我们已用红色标记比第1步搜索多出的记录）：
申请新药临床研究 CXL00832 枸橼酸西地那非 2000-12-12
申请新药证书及生产 CXS20020038 枸橼酸西地那非 2002-02-26
申请新药证书及生产 CXS20020085 枸橼酸西地那非 2002-02-22
申请新药证书及生产 CXS20020112 枸橼酸西地那非 2002-02-23
申请进口药品注册证换发 H20020206 枸橼酸西地那非 2002-08-15
申请国产注册生产 X0300220 枸橼酸西地那非 2003-01-21
申请国产注册生产 X0400631 枸橼酸西地那非 2004-02-16
申请国产注册 X0402067 枸橼酸西地那非 2004-04-21
申请国产补充 X0403254 枸橼酸西地那非 2004-06-16
申请国产注册生产 X0406104 枸橼酸西地那非 2004-10-28
申请新药临床研究 CXL00833 复方西地那非含片 2000-12-12
申请国产补充 X0403836 复方西地那非含片 2004-07-15
申请新药补充 CXB01189 枸橼酸西地那非片 2001-06-05
申请新药证书及生产 CXS20020039 枸橼酸西地那非片 2002-02-26
申请新药证书及生产 CXS20020086 枸橼酸西地那非片 2002-02-22
申请新药证书及生产 CXS20020113 枸橼酸西地那非片 2002-02-23
申请国产注册生产 X0300221 枸橼酸西地那非片 2003-01-21
申请国产补充 X0305080 枸橼酸西地那非片 2003-09-28
申请国产补充 X0305081 枸橼酸西地那非片 2003-09-28
申请国产补充 X0305082 枸橼酸西地那非片 2003-09-28
申请国产注册生产 X0400632 枸橼酸西地那非片 2004-02-16
申请国产注册 X0402068 枸橼酸西地那非片 2004-04-21
申请国产注册 X0403009 枸橼酸西地那非片 2004-06-04
申请国产注册生产 X0406105 枸橼酸西地那非片 2004-10-28
申请新药试生产转正式生产 CXZ20020004 枸椽酸西地那非片 2002-03-18
申请新药试生产转正式生产 CXZ20020005 枸椽酸西地那非片 2002-03-18
申请新药试生产转正式生产 CXZ20020006 枸椽酸西地那非片 2002-03-18
3、从上面可以看到CDE新版受理目录与西地那非相关的数据少了8条，缺失的数据有2002年的，也有2004年的，好象没有固定的规率，所以应该不会是CDE的故意删除的旧数据。我们用其它的关键词查询，也有同样的现象，所以我们认为现在的CDE新版受理目录还是有一些重要数据遗漏的，大家在使用时要注意加以辩别，我们也希望CDE能尽快将这些部分遗漏的数据补上来，否则，查到的数据还是不够全面的！
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| 此文章相关评论:(论坛方式查看) |
作者: bluecosmos 标题:Re:[原创]CDE新版网站的受理目录全不全？缺失的都是哪些数据记录？ 时间: 2004/12/04/16:30
现在我又发现了CDE新受理目录的一个问题，就是他们有些记录是完全重复的，如以”一清颗粒“为关键词，搜索结果如下：
申请仿制 FZ20020241 一清颗粒 2002-08-16
申请仿制 FZ20020241 一清颗粒 2002-08-16
申请仿制 FZ20020207 一清颗粒 2002-06-17
申请仿制 FZ20020207 一清颗粒 2002-06-17
申请国产注册 Y0415002 一清颗粒 2004-11-24
申请国产注册 Y0414844 一清颗粒 2004-11-24
申请国产注册 Y0414675 一清颗粒 2004-11-19
申请国产注册 Y0411851 一清颗粒 2004-10-18
申请国产注册 Y0411334 一清颗粒 2004-10-09
申请国产注册 Y0410953 一清颗粒 2004-09-27
申请国产注册 Y0304478 一清颗粒 2003-11-05
申请国产注册 Y0415212 一清颗粒 2004-11-26
申请国产注册 Y0415174 一清颗粒 2004-11-26
申请国产注册 Y0414843 一清颗粒 2004-11-24
申请国产注册 Y0409705 一清颗粒 2004-10-28
申请国产注册 Y0410069 一清颗粒 2004-09-09
申请国产注册 Y0405640 一清颗粒 2004-07-29
申请国产注册 Y0404394 一清颗粒 2004-06-23
申请国产注册 Y0403859 一清颗粒 2004-06-03
申请国产注册 Y0402856 一清颗粒 2004-04-28
申请国产注册 Y0401953 一清颗粒 2004-04-07
申请国产注册 Y0401970 一清颗粒 2004-04-07
申请国产注册 Y0401327 一清颗粒 2004-03-08
申请国产注册 Y0400584 一清颗粒 2004-02-04
申请国产注册 Y0305871 一清颗粒 2003-12-31
申请国产注册 Y0304993 一清颗粒 2003-12-04
申请国产注册 Y0304846 一清颗粒 2003-11-17
申请国产注册 Y0302750 一清颗粒 2003-08-20
申请国产注册生产 X0406540 一清软胶囊 2004-11-11
申请国产注册临床 X0306428 一清软胶囊 2003-12-12
申请国产注册 Y0302908 一清颗粒 2003-08-29
申请国产注册 Y0302808 一清颗粒 2003-08-22
大家会发现，前面有四个记录是1和2、3和4是完全重复的。不知这是怎么会事？
作者: bluecosmos 标题:Re:[原创]CDE新版网站的受理目录全不全？缺失的都是哪些数据记录？ 时间: 2005/03/02/13:57
CDE的受理目录现在进行了第三次改版，其受理目录现在有大量数据缺失，为了保证大家可以获得较为可信的查询结果，请大家务必通过搜索专家来查询药品注册申报情况！下面是我们记录的CDE网站受理目录变化情况，请大家参考：
2005-02-16
中药：255
化药：872
生物：41
试剂：12
2005-02-22
中药：153
化药：524
生物：25
试剂：7
2005-02-22
中药：179
化药：526
生物：26
试剂：8
2005-02-25
中药：179
化药：529
生物：26
试剂：8
2005-02-28
中药：79
化药：294
生物：17
试剂：3
2005-02-28 11:35
中药：74
化药：190
生物：16
试剂：3
2005-02-28 13:15
中药：74
化药：52
生物：6
试剂：2
2005-03-01 9:15
中药：75
化药：63
生物：1
试剂：2
2005-03-01 13:30
中药：175
化药：545
生物：23
试剂：10
2005-03-02 8:30
中药：31
化药：84
生物：6
试剂：3
2005-03-02 10:30
中药：183
化药：537
生物：23
试剂：10
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