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蓝宙工作室官方论坛 >> 药学软件 >> [原创]请专家企业版是不是有注册信息延迟情况本主题已阅读3619次,回复4

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[原创]请专家企业版是不是有注册信息延迟情况

(这条文章已经被阅读了 3619 次) 时间:2013/08/20/16:38   来源:5ailin1314

首先,感谢审评专家给我们研发人员提供的方便快捷的查询信息的优势。

现在,感觉在查询受理进度时,只能看见排队信息。比如我了解的某个品种,某家研发单位的某品种在今年6月已经获得临床批件了。但是审评专家,到8月份得到的结果是“审评已完毕”,未有“发批件”、“已批准”等信息。

请问是怎么回事?


此文章相关评论:(论坛方式查看)
作者: bluecosmos 标题:Re:[原创]请专家企业版是不是有注册信息延迟情况 时间: 2013/08/22/09:41
我们查询的审评进度信息是与CFDA和CDE的网络数据库一致的,不会存在延迟现象,你说的情况,要么是CFDA的数据库存在个别数据的审评状态遗漏更新的现象,要么是你看的不全面。具体的情况,你可以到CFDA的网站去复核,或者告诉我们你所查询的受理号,我们帮你去分析具体的原因,谢谢!
作者: 5ailin1314 标题:回复: 时间: 2013/09/04/16:20
老师你好。
比如CXHL1100430皖,相关企业已告知取得临床批件。审评专家显示“在审评”。用审评专家查询CDE审评进度时,显示“已完成审评”,未有结果。请核实。
作者: bluecosmos 标题:回复:回复: 时间: 2013/09/05/09:00
下面引用由5ailin13142013/09/04 16:20 发表的内容:
老师你好。
比如CXHL1100430皖,相关企业已告知取得临床批件。审评专家显示“在审评”。用审评专家查询CDE审评进度时,显示“已完成审评”,未有结果。请核实。

这个受理号在CFDA网站里显示的“办理状态”就是“在审评”状态,软件的查询结果是与CFDA的审评进度是一致的,这应该属于“CFDA的数据库存在个别数据的审评状态遗漏更新的现象”,具体你可以咨询CFDA的相关人员,谢谢!



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