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蓝宙工作室官方论坛 >> 药学软件 >> POST

以前文章内容回顾
  bluecosmos: Re:[原创]CDE新版网站的受理目录全不全?缺失的都是哪些数据记录?
CDE的受理目录现在进行了第三次改版,其受理目录现在有大量数据缺失,为了保证大家可以获得较为可信的查询结果,请大家务必通过搜索专家来查询药品注册申报情况!下面是我们记录的CDE网站受理目录变化情况,请大家参考:
2005-02-16
中药:255
化药:872
生物:41
试剂:12
2005-02-22
中药:153
化药:524
生物:25
试剂:7
2005-02-22
中药:179
化药:526
生物:26
试剂:8
2005-02-25
中药:179
化药:529
生物:26
试剂:8
2005-02-28
中药:79
化药:294
生物:17
试剂:3
2005-02-28 11:35
中药:74
化药:190
生物:16
试剂:3
2005-02-28 13:15
中药:74
化药:52
生物:6
试剂:2
2005-03-01 9:15
中药:75
化药:63
生物:1
试剂:2
2005-03-01 13:30
中药:175
化药:545
生物:23
试剂:10
2005-03-02 8:30
中药:31
化药:84
生物:6
试剂:3
2005-03-02 10:30
中药:183
化药:537
生物:23
试剂:10

  bluecosmos: Re:[原创]CDE新版网站的受理目录全不全?缺失的都是哪些数据记录?
现在我又发现了CDE新受理目录的一个问题,就是他们有些记录是完全重复的,如以”一清颗粒“为关键词,搜索结果如下:

申请仿制 FZ20020241 一清颗粒 2002-08-16
申请仿制 FZ20020241 一清颗粒 2002-08-16
申请仿制 FZ20020207 一清颗粒 2002-06-17
申请仿制 FZ20020207 一清颗粒 2002-06-17
申请国产注册 Y0415002 一清颗粒 2004-11-24
申请国产注册 Y0414844 一清颗粒 2004-11-24
申请国产注册 Y0414675 一清颗粒 2004-11-19
申请国产注册 Y0411851 一清颗粒 2004-10-18
申请国产注册 Y0411334 一清颗粒 2004-10-09
申请国产注册 Y0410953 一清颗粒 2004-09-27
申请国产注册 Y0304478 一清颗粒 2003-11-05
申请国产注册 Y0415212 一清颗粒 2004-11-26
申请国产注册 Y0415174 一清颗粒 2004-11-26
申请国产注册 Y0414843 一清颗粒 2004-11-24
申请国产注册 Y0409705 一清颗粒 2004-10-28
申请国产注册 Y0410069 一清颗粒 2004-09-09
申请国产注册 Y0405640 一清颗粒 2004-07-29
申请国产注册 Y0404394 一清颗粒 2004-06-23
申请国产注册 Y0403859 一清颗粒 2004-06-03
申请国产注册 Y0402856 一清颗粒 2004-04-28
申请国产注册 Y0401953 一清颗粒 2004-04-07
申请国产注册 Y0401970 一清颗粒 2004-04-07
申请国产注册 Y0401327 一清颗粒 2004-03-08
申请国产注册 Y0400584 一清颗粒 2004-02-04
申请国产注册 Y0305871 一清颗粒 2003-12-31
申请国产注册 Y0304993 一清颗粒 2003-12-04
申请国产注册 Y0304846 一清颗粒 2003-11-17
申请国产注册 Y0302750 一清颗粒 2003-08-20
申请国产注册生产 X0406540 一清软胶囊 2004-11-11
申请国产注册临床 X0306428 一清软胶囊 2003-12-12
申请国产注册 Y0302908 一清颗粒 2003-08-29
申请国产注册 Y0302808 一清颗粒 2003-08-22

大家会发现,前面有四个记录是1和2、3和4是完全重复的。不知这是怎么会事?

  bluecosmos: [原创]CDE新版网站的受理目录全不全?缺失的都是哪些数据记录?
药审中心的网站最近全新改版了,在其页面焕然一新的同时,大家可能会发现,它的受理目录也进行了一些调整,可是大家可能会发现其调整后的受理目录数据库有一些记录缺失了,那么它丢失了那些数据呢?这么丢失的数据重不重要?CDE在近期内会不会将这些丢失的数据补回来呢?欢迎大家讨论!下面我就先带个头,来评析一下CDE的新受理目录!
一、总体情况:
CDE改版前其受理目录总共约有:45261条记录;
而改版后的受理目录现在共有约:32663条记录;
      也就是说新版受理目录跟旧版目录相比少了约12598条记录,但大家应该注意到旧的受理目录是有一些重复的受理号的,如果折去这部分数据,估计新受理目录缺失的数据约为:9677条记录。
       也就是说,现在CDE新网站的受理目录数据缺口还是比较大的,那么具体缺少了那些记录呢?这些记录重不重要呢?为了搞清楚这个问题,我们借用“国家药品审评中心受理品种搜索专家”这个搜索工具来比较以”西地那非“为例的新旧搜索结果,详情见第二点。
二、以关键词”西地那非“为例,分析CDE新网站受理目录缺失的数据
1、首先,我们以”西地那非“为关键词,用搜索专家直接搜索CDE新网站的数据库,结果找到了19条相关记录:

申请新药临床研究 CXL00832 枸橼酸西地那非 2000-12-12
申请新药证书及生产 CXS20020038 枸橼酸西地那非 2002-02-26
申请新药证书及生产 CXS20020112 枸橼酸西地那非 2002-02-23
申请进口药品注册证换发 H20020206 枸橼酸西地那非 2002-08-15
申请国产注册生产 X0300220 枸橼酸西地那非 2003-01-21
申请国产注册生产 X0400631 枸橼酸西地那非 2004-02-16
申请国产补充 X0403254 枸橼酸西地那非 2004-06-16
申请国产注册生产 X0406104 枸橼酸西地那非 2004-10-28
申请新药临床研究 CXL00833 复方西地那非含片 2000-12-12
申请国产补充 X0403836 复方西地那非含片 2004-07-15
申请新药补充 CXB01189 枸橼酸西地那非片 2001-06-05
申请新药证书及生产 CXS20020039 枸橼酸西地那非片 2002-02-26
申请新药证书及生产 CXS20020113 枸橼酸西地那非片 2002-02-23
申请国产注册生产 X0300221 枸橼酸西地那非片 2003-01-21
申请国产补充 X0305080 枸橼酸西地那非片 2003-09-28
申请国产补充 X0305081 枸橼酸西地那非片 2003-09-28
申请国产补充 X0305082 枸橼酸西地那非片 2003-09-28
申请国产注册生产 X0400632 枸橼酸西地那非片 2004-02-16
申请国产注册生产 X0406105 枸橼酸西地那非片 2004-10-28

2、然后,我们以”西地那非“为关键词,用搜索专家直接搜索CDE新网站的数据库,再加上“同时检索旧数据库”的功能,就可以将CDE新受理目录的数据找出来,同时也会从旧受理目录中将遗漏的记录找出来,结果找到了27条相关记录(为方便大家查看,我们已用红色标记比第1步搜索多出的记录):

申请新药临床研究 CXL00832 枸橼酸西地那非 2000-12-12
申请新药证书及生产 CXS20020038 枸橼酸西地那非 2002-02-26
申请新药证书及生产 CXS20020085 枸橼酸西地那非 2002-02-22
申请新药证书及生产 CXS20020112 枸橼酸西地那非 2002-02-23
申请进口药品注册证换发 H20020206 枸橼酸西地那非 2002-08-15
申请国产注册生产 X0300220 枸橼酸西地那非 2003-01-21
申请国产注册生产 X0400631 枸橼酸西地那非 2004-02-16
申请国产注册 X0402067 枸橼酸西地那非 2004-04-21  
申请国产补充 X0403254 枸橼酸西地那非 2004-06-16
申请国产注册生产 X0406104 枸橼酸西地那非 2004-10-28
申请新药临床研究 CXL00833 复方西地那非含片 2000-12-12
申请国产补充 X0403836 复方西地那非含片 2004-07-15
申请新药补充 CXB01189 枸橼酸西地那非片 2001-06-05
申请新药证书及生产 CXS20020039 枸橼酸西地那非片 2002-02-26
申请新药证书及生产 CXS20020086 枸橼酸西地那非片 2002-02-22  
申请新药证书及生产 CXS20020113 枸橼酸西地那非片 2002-02-23
申请国产注册生产 X0300221 枸橼酸西地那非片 2003-01-21
申请国产补充 X0305080 枸橼酸西地那非片 2003-09-28
申请国产补充 X0305081 枸橼酸西地那非片 2003-09-28
申请国产补充 X0305082 枸橼酸西地那非片 2003-09-28
申请国产注册生产 X0400632 枸橼酸西地那非片 2004-02-16
申请国产注册 X0402068 枸橼酸西地那非片 2004-04-21  
申请国产注册 X0403009 枸橼酸西地那非片 2004-06-04  
申请国产注册生产 X0406105 枸橼酸西地那非片 2004-10-28
申请新药试生产转正式生产 CXZ20020004 枸椽酸西地那非片 2002-03-18  
申请新药试生产转正式生产 CXZ20020005 枸椽酸西地那非片 2002-03-18
申请新药试生产转正式生产 CXZ20020006 枸椽酸西地那非片 2002-03-18

3、从上面可以看到CDE新版受理目录与西地那非相关的数据少了8条,缺失的数据有2002年的,也有2004年的,好象没有固定的规率,所以应该不会是CDE的故意删除的旧数据。我们用其它的关键词查询,也有同样的现象,所以我们认为现在的CDE新版受理目录还是有一些重要数据遗漏的,大家在使用时要注意加以辩别,我们也希望CDE能尽快将这些部分遗漏的数据补上来,否则,查到的数据还是不够全面的!




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