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 | 米屈肼项目简介 | |
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米屈肼项目简介
一、背景资料
米屈肼由拉脱维亚有机合成研究所首先研制，由格林代克斯制药公司90年代上市销售，有胶囊和注射液两种剂型，目前该药在俄罗斯和欧共体国家广泛临床应用，同时正在日本和美国申请上市。该药在我国尚未生产也未进口，按现行《药品注册管理办法》，其新药分类为3.1。
二、临床用途：
⑴米屈肼可改善心肌细胞的能量代谢过程，抑制卡尼汀依赖性脂肪酸氧化，强化细胞内糖代谢，通过无氧酵解给组织提供能量，改善心肌缺血、缺氧症状，用于缺血性心脏病（如心肌梗死、心绞痛、心衰）的治疗；
⑵米屈肼可促进血液在心脏和大脑缺血区域的重新分布，用于各种急、慢性脑缺血的治疗；
⑶该药通过改善脂肪代谢过程，可提高人们的工作能力及效率，适用于工作繁忙、工作量大的脑力或体力工作者，另外运动员在训练及比赛过程中服用该药可显著提高运动成绩，并且不在违禁药物之列，是目前欧洲运动员的常用药物（此适应症不需要作临床）；
其他方面，米屈肼还可用于消除慢性酒精中毒病人戒断综合症发作期间对其神经系统的功能性损害，还可改善因营养障碍而导致的视网膜血管病变。
三、知识产权情况及目前国内状态：
本品不存在任何知识产权问题。
该药为近年来国内少见的大型三类项目，因此也吸引了众多大型药业集团（包括几家上市公司）的重视，转让价格已炒到800万以上，虽然该化合物合成简单，但由于其初始原料（偏二肼）的特殊性大大限制了这些大型企业上马的决心，到目前为止还都在观望，因此虽然国内已有临床研究批件，但如果抓紧工作，仍可抢在他人之前占领国内市场并树立领袖品牌。另外，该品种也可开发出片剂、输液、口服液、冻干粉针等剂型或缓控释制剂。
我们公司已完成了临床前的全部研究工作。另外，我们已同某大型国营部属企业合作上马了该原料项目，年供应量可在百吨以上，目前已可以国内批量供货或出口。
沈阳东正科技有限公司现优惠转让该项目，联系人：方老师 13804980126
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发表于 2005/01/04/16:52
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