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标题: 国家药品审评中心受理品种搜索专家高级使用技巧 [打印本页]

作者： bluecosmos 标题:国家药品审评中心受理品种搜索专家高级使用技巧 时间： 2005/10/16/18:32
虽然，国家药品审评中心受理品种搜索专家已诞生近一年了，并且本软件已经在业界广为流传，但可能还有很多用户不清楚搜索专家的一些高级使用技巧或窍门，现在我们介绍几个比较实用的技巧，各位用户也可以在此跟帖反馈其它一些你在使用搜索专家的过程中发现的技巧。

1、如何判断2003年、2004年申报的新药是报临床还是报生产？

2005年开始，我们可以通过受理号知道新药是申报生产还是临床，可是2005年以前的受理号有时就无法判断其是报临床还是报生产了；以关键词为“阿托伐他汀”为例，其搜索如果如下图：

从搜索结果来看，我们无法判断诸如：X0403217、X0403218之类受理号，其申报类型只是写着是“新药”，至于其是在报临床还是报生产，我们是无法知晓的；当然如果这受理号已经审批完毕并已发批件，我们可以查它们的批件号来判断它是生产还是临床，但如果还在审评，就比较难判断了；解决的方法就是，同样通过搜索专家来查询，但要选上“使用本地库”功能，搜索结果如下：

从这次的搜索结果来看，我们一眼就可以看到X0403217的申报类型是“申报国产注册生产”；用这个方法在大多数情况都可以解决你的问题了！

2、搜索专家的查询结果如何导入到Excel电子表格里面？

有时候，我们为了数据处理更方便，会需要导出搜索专家的查询结果报表到Ecel电子表格里面，其实这个过程也非常简单：你只需先用鼠标选择搜索专家的查询结果，如下图：

然后在所选择的内容上面点鼠标右键，在弹出的菜单里选择“复制”；然后再打开一下空白的Excel电子表格，粘贴到里面就可以了，如下图：

3、如果我只拿到一个受理号，如何查该受理号是什么药品？是哪个厂家申报的？

这个问题更简单，你只需在搜索专家的关键词一栏里输入此受理号，点击“查询”按钮，搜索专家就可以帮你查出此受理号的相关信息，如下图：

作者： huanghua 标题:Re:国家药品审评中心受理品种搜索专家高级使用技巧 时间： 2005/10/21/10:34
very thank

作者： bluecosmos 标题:Re:国家药品审评中心受理品种搜索专家高级使用技巧 时间： 2005/10/22/18:01
下面再分享一些国家药品审评中心受理品种搜索专家常用的使用技巧：

4、如何查询一个企业所申报的所有品种目录？

这个功能只有搜索专家的企业版具有，使用方法也非常简单，例如：你想查询海口康力元药业有限公司所申报的品种目录，你只需在搜索专家企业版的“目录类别”里选择“申报企业”，然后输入“康力元”为关键词，点“搜索”按钮，稍候一会，搜索专家就会将康力元公司所申报的所有品种列表出来，如下图：

5、当我输入一个关键词查出申报厂家和SFDA审评进度后，如何查看此品种的受理目录？

这个功能则更加简单，你仔细观察搜索专家左上角有一个正方形的图标按钮，它会告诉你你当前可以切换到的查询结果报表是什么，你只需点击一下该按钮，就可以在相应的查询结果报表之间来回切换。如下图：

6、如何查询某个品种的CDE审评进度？

这个功能也是大家经常用到的，使用方法也不难：一般你会先通过关键词查出受理目录，然后搜索专家再帮你查出这些品种的SFDA审评进度，之后，你就可以点击搜索专家的“查询CDE审评进度”按钮，在弹出的查询对话框中，你只需通过下拉列表框选择相应的受理号，然后点击一下“刷新验证码”按钮，然后专业版的用户注意按搜索专家的提示操作，而企业版的用户则只需“坐下来轻松一下”，最终你将可以查询到此受理号对应品种的CDE审评进度，如下图：

作者： bluecosmos 标题:Re:国家药品审评中心受理品种搜索专家高级使用技巧 时间： 2005/12/18/22:13
7、当CDE的网站出问题时，如何继续正常查询受理目录？
有时，CDE的网站会有一些临时的故障，从而导致无法通过网络查询受理目录，如果这时你急需查询一些东西，那么你可以通过搜索专家的”使用本地库“功能继续完成你的查询任务，详情请看：
http://biodrug.51.net/jx/bbs/topic.php?forumid=8&filename=f_6
不过，为了保证此功能查询到的数据最全，要注意在网络正常时，要每天都通过搜索专家的”数据升级“功能分别在线升级你的化药、中药、生物制品和体外试剂的本地数据库喔！企业版的用户还要注意在升级完受理目录后要注意及时升级你的企业库！

作者： liudongliang 标题:Re:国家药品审评中心受理品种搜索专家高级使用技巧 时间： 2005/12/30/08:19
谢谢

作者： mayfeng 标题:Re:国家药品审评中心受理品种搜索专家高级使用技巧 时间： 2006/01/14/14:15
好。顶，支持一下

作者： yixiu520 标题:Re:国家药品审评中心受理品种搜索专家高级使用技巧 时间： 2006/01/17/11:41
嗷嗷的好！

作者： 37031210 标题:Re:国家药品审评中心受理品种搜索专家高级使用技巧 时间： 2006/01/17/17:12
谢谢，我没有注册得不到那么多的功能。

作者： 羊羊2003 标题:Re:国家药品审评中心受理品种搜索专家高级使用技巧 时间： 2006/02/06/16:19
非常强大!

作者： xxaaffeng 标题:Re:国家药品审评中心受理品种搜索专家高级使用技巧 时间： 2006/02/13/15:19
Thank you!!!!!!!!!!!!!!!!!!

作者： 小冉 标题:Re:国家药品审评中心受理品种搜索专家高级使用技巧 时间： 2006/03/08/11:53
怎样查询新药保护期信息？

作者： webmaster 标题:回复:Re:国家药品审评中心受理品种搜索专家高级使用技巧 时间： 2006/03/08/13:23

下面引用由小冉在 2006/03/08 11:53 发表的内容：
怎样查询新药保护期信息？

企业版的用户才可以通过搜索专家查询新药保护期！

作者： wangxun526 标题:Re:国家药品审评中心受理品种搜索专家高级使用技巧 时间： 2006/03/27/16:03
我们公司想试用一下企业版再决定购买。不知道可否？在哪里可以下载试用。

作者： bluecosmos 标题:回复:Re:国家药品审评中心受理品种搜索专家高级使用技巧 时间： 2006/03/27/17:54

下面引用由wangxun526在 2006/03/27 16:03 发表的内容：
我们公司想试用一下企业版再决定购买。不知道可否？在哪里可以下载试用。

对不起！企业版不提供试用功能，企业版的安装文件是在你注册成功之后通过电子邮件发送给你并开通使用权的！不便之处，请多多谅解！

作者： sunnyboy422 标题:Re:国家药品审评中心受理品种搜索专家高级使用技巧 时间： 2006/04/06/17:38
这个东东注册是不是要花钱的？

作者： bluecosmos 标题:回复:Re:国家药品审评中心受理品种搜索专家高级使用技巧 时间： 2006/04/06/20:12

下面引用由sunnyboy422在 2006/04/06 17:38 发表的内容：
这个东东注册是不是要花钱的？

是的，本软件是共享软件，是实行注册机制的，专业版的注册费为68元/套，企业版为340元/年。

作者： liliar6668 标题:Re:国家药品审评中心受理品种搜索专家高级使用技巧 时间： 2006/05/18/11:09
我下载了最新版的,想注册,但不能成功,怎么办?

作者： bluecosmos 标题:回复:Re:国家药品审评中心受理品种搜索专家高级使用技巧 时间： 2006/05/18/19:57

下面引用由liliar6668在 2006/05/18 11:09 发表的内容：
我下载了最新版的,想注册,但不能成功,怎么办?

请认真阅读2.24专业版的更新说明：
http://biodrug.51.net/jx/bbs/topic.php?forumid=8&filename=f_3

作者： 悠悠鱼 标题:Re:国家药品审评中心受理品种搜索专家高级使用技巧 时间： 2006/05/20/04:55
我是2.24版专业版用户，用受理号查询某个品种的CDE审评进度时，受理日期应该输入哪个日期才对？我填写“自动校正日期”前面的那个日期，总是提示受理日期输入错误。

作者： webmaster 标题:回复:Re:国家药品审评中心受理品种搜索专家高级使用技巧 时间： 2006/05/20/11:49

下面引用由悠悠鱼在 2006/05/20 04:55 发表的内容：
我是2.24版专业版用户，用受理号查询某个品种的CDE审评进度时，受理日期应该输入哪个日期才对？我填写“自动校正日期”前面的那个日期，总是提示受理日期输入错误。

如果是你自己的品种，从受理通知书上找出其受理日期、输入、查询即可！
别人申报的品种其受理日期你是不知道的，但是你可以从受理目录查到的“中心承办日期”一天一天往回推，直到推出来为止！由于现在是省局受理，所以中心承办日期与真正的受理日期之前的偏差较大，回推1～4个月都是正常的，要作好心理准备啊！

作者： 悠悠鱼 标题:Re:国家药品审评中心受理品种搜索专家高级使用技巧 时间： 2006/05/20/15:02
多谢楼上的答复！如果使用的是企业版的话，受理日期是软件自动输入吗？还是象专业版那样一个一个往前倒推时间？谢谢！

作者： bluecosmos 标题:回复:Re:国家药品审评中心受理品种搜索专家高级使用技巧 时间： 2006/05/20/21:27

下面引用由悠悠鱼在 2006/05/20 15:02 发表的内容：
多谢楼上的答复！如果使用的是企业版的话，受理日期是软件自动输入吗？还是象专业版那样一个一个往前倒推时间？谢谢！

1.17企业版以前是可以自动调出受理日期的，但现在由于CDE的改版，此功能也暂时不可实现，所以目前在这个功能上，企业版与专业版是一样的！

作者： 悠悠鱼 标题:Re:国家药品审评中心受理品种搜索专家高级使用技巧 时间： 2006/05/22/16:47
请教两个问题：
1，首帖说2005年开始，我们可以通过受理号知道新药是申报生产还是临床，请问如何从受理号来判断？
2，我按照帖子里的说明，选择了“使用本地库”查询“普卢利沙星”这个品种，以查询结果第一条为例，显示结果是：
受理号企业名称办理状态药品批准文号状态开始时间
X0302899 南京华威医药科技开发有限公司已发批件空 2004-4-29
选择本地库仍然看不出发的是临床批件还是生产批件，还需要我一条一条到SFDA网站上去查询。请问这是什么原因？如何解决？
因为刚接触新药筛选的工作，也是刚使用这个产品，所以很多问题不是很明白，请黎药师及各位老师多指教！另外搜索专家确实帮我们解决了不少问题，所以我购买了专业版后试用两天马上就购买了企业版。希望这个软件越做越好！

作者： webmaster 标题:回复:Re:国家药品审评中心受理品种搜索专家高级使用技巧 时间： 2006/05/22/16:54

下面引用由悠悠鱼在 2006/05/22 16:47 发表的内容：
请教两个问题：
1，首帖说2005年开始，我们可以通过受理号知道新药是申报生产还是临床，请问如何从受理号来判断？
2，我按照帖子里的说明，选择了“使用本地库”查询“普卢利沙星”这个品种，以查询结果第一条为例，显示结果是：
受理号企业名称办理状态药品批准文号状态开始时间
.......

1、2005年以后受理的品种，其受理号前面为4个字母，最后一个字母为S表示生产，L表示临床；

对于2005年以前的受理号，其字母的意思一般如下：

X：表示申请国产注册或补充（新药）
Y：表示申请国产注册或补充（已有国家标准，即仿制药）
FX：申请仿制（西药）
FZ：申请仿制（中药）
FX、FZ前面加B，即BFX或BFZ即为补充申请的意思
BFX/BFZ：申请仿制补充（西药/中药）
CXS：申请新药证书及生产（化药）
CXL：申请新药临床研究（化药）
CXZ：申请新药试生产转正式生产（化药）
CXS、CXL、CXZ或CX后面加B即为补充的意思
CZS：申请新药证书及生产（中药）
CZL：申请新药临床研究（中药）
CZZ：申请新药试生产转正式生产（中药）
CZS、CZL、CZZ或CZ后面加B即为补充的意思
J：为申请进口注册或补充
B：申请进口药品补充
A：申请进口药品注册证
AS：申请进口药品注册证（生物制品）
AZ：申请进口药品注册证（中药）
H：申请进口药品注册证换发
HS：申请进口药品注册证换发（生物制品）
HZ：申请进口药品注册证换发（中药）
CSS：申请生物制品试生产转正式生产
CSL：申请生物制品临床研究
CSZ：申请生物制品试生产转正式生产
CSS、CSL、CSZ、CS后面加B即为补充的意思

2005以后，受理号更加规范，具体函义如下：
前面的四位字母意思分别如下：
第一位：C表示国产，J表示进口
第二位：X表示新药，Y表示已有国家标准（即仿制药）
第三位：H表示化学药品，Z表示中药，S表示生产制品，F表示辅料
第四位：L表示申请临床，S表示申请上市（即生产），B表示补充申请，Z表示再注册，F表示分包装

如CXHL表示国产新药化学药品临床申请

2、选择本地库后，查到的受理目录为：

受理号药品名称药品类型申请类型注册分类承办日期
X0302899 普卢利沙星化药新药 3.1 2004-01-12
X0302899 普卢利沙星化药申请国产注册临床 3.1 2003-06-12

从第二条记录可以看出，其为“申请国产注册临床”的，所以是临床！由于搜索专家查出受理目录后，会自动进行下一步审评进度的查询，所以你可能没注意，只看到审评那个列表，你点搜索专家主界面左上角那个正方形的图标，可以在不同的结果之间来回切换，从而可以回到受理目录列表页面查看受理目录的相关信息。

作者： bjzygd 标题:Re:国家药品审评中心受理品种搜索专家高级使用技巧 时间： 2006/07/06/14:50
我使用的是1.9A版的企业版，用受理号查询某个品种的CDE审评进度时，受理日期应该输入哪个日期才对？请问企业版现在能完善自动查询受理日期的功能吗？

作者： webmaster 标题:Re:国家药品审评中心受理品种搜索专家高级使用技巧 时间： 2006/07/06/20:22
如果你不知道确切的受理日期，请通过中心承办日期手工一天一天往回推就可以了！

作者： cxhaaa 标题:Re:国家药品审评中心受理品种搜索专家高级使用技巧 时间： 2006/08/22/21:43
我买的企业版 cde评审进度查询和上面介绍的不一样与cde上的查询一样烦琐
为何请指点

作者： bluecosmos 标题:回复:Re:国家药品审评中心受理品种搜索专家高级使用技巧 时间： 2006/08/23/13:09

下面引用由cxhaaa在 2006/08/22 21:43 发表的内容：
我买的企业版 cde评审进度查询和上面介绍的不一样与cde上的查询一样烦琐
为何请指点

自从CDE在2006年4月改版后就只能这么查了。

作者： 大兵 标题:Re:国家药品审评中心受理品种搜索专家高级使用技巧 时间： 2006/08/23/15:49
好象从星期一我的软件就不能进行数据升级了，请指点。

作者： bluecosmos 标题:回复:Re:国家药品审评中心受理品种搜索专家高级使用技巧 时间： 2006/08/24/12:23

下面引用由大兵在 2006/08/23 15:49 发表的内容：
好象从星期一我的软件就不能进行数据升级了，请指点。

现在已经恢复正常，请在线更新你的数据。

作者： 大兵 标题:Re:国家药品审评中心受理品种搜索专家高级使用技巧 时间： 2006/09/12/15:44
老大：我的搜索专家一打开就被关闭是怎么回事呀，请赐教，

作者： bluecosmos 标题:回复:Re:国家药品审评中心受理品种搜索专家高级使用技巧 时间： 2006/09/12/20:25

下面引用由大兵在 2006/09/12 15:44 发表的内容：
老大：我的搜索专家一打开就被关闭是怎么回事呀，请赐教，

这是因为你公司内部的网络上曾经有人试图运行过搜索专家的破解版,从而导致你公司的网络被搜索专家自动查封了,请告诉我们你的订单号，我可以手动帮你解封,但请你向你周围的同事说明情况,请他们不要再试图运行搜索专家的任何破解版本,否则你公司的网络还有可能被再次自动查封,谢谢你的理解与支持!

作者： paulkingjin 标题:Re:国家药品审评中心受理品种搜索专家高级使用技巧 时间： 2006/09/13/14:59
如何查询某个品种的CDE审评进度？这个功能也是大家经常用到的，使用方法也不难：一般你会先通过关键词查出受理目录，然后搜索专家再帮你查出这些品种的SFDA审评进度，之后，你就可以点击搜索专家的“查询CDE审评进度”按钮，在弹出的查询对话框中，你只需通过下拉列表框选择相应的受理号，然后点击一下“刷新验证码”按钮，然后专业版的用户注意按搜索专家的提示操作，而企业版的用户则只需“坐下来轻松一下”，最终你将可以查询到此受理号对应品种的CDE审评进度，

我用的是企业版１.２０点击搜索专家的“查询CDE审评进度”按钮后弹出页面有如下内容：
你输入查询品种的受理号：
我中心于2006年02月16日收到该品种的检验报告。
请选择相对应的企业名称：
请选择该品种的受理日期：
请输入本次查询的验证码：
企业名称和验证码简单，但是受理日期找不到，我试了承办日期，状态开始时间，费用收到日，检验报告收到日都不对．请问怎么能解决这个问题？

作者： bluecosmos 标题:回复:Re:国家药品审评中心受理品种搜索专家高级使用技巧 时间： 2006/09/13/21:25

下面引用由paulkingjin在 2006/09/13 14:59 发表的内容：
如何查询某个品种的CDE审评进度？这个功能也是大家经常用到的，使用方法也不难：一般你会先通过关键词查出受理目录，然后搜索专家再帮你查出这些品种的SFDA审评进度，之后，你就可以点击搜索专家的“查询CDE审评进度”按钮，在弹出的查询对话框中，你只需通过下拉列表框选择相应的受理号，然后点击一下“刷新验证码”按钮，然后专业版的用户注意按搜索专家的提示操作，而企业版的用户则只需“坐下来轻松一下”，最终你将可以查询到此受理号对应品种的CDE审评进度，

我用的是企业版１.２０点击搜索专家的“查询CDE审评进度”按钮后弹出页面有如下内容：
你输入查询品种的受理号：
.......

一般只有申报企业自己才能从受理通知单上得知确切的受理日期，如果你是查别人品种而又不知道确切的受理日期的话，请在一天一天往回试日期，直至查到结果为止即可！

作者： naoy 标题:Re:国家药品审评中心受理品种搜索专家高级使用技巧 时间： 2007/04/29/09:21
见识了

作者： weicuiji 标题:Re:国家药品审评中心受理品种搜索专家高级使用技巧 时间： 2007/06/06/09:00
好，支持

作者： ewangw 标题:Re:国家药品审评中心受理品种搜索专家高级使用技巧 时间： 2008/03/25/15:42
1、对于复方药，能设定关键词吗？
比如药名为AB胶囊、BA胶囊、A-B胶囊、A/B胶囊。其实都是一种，需要全部检出来，但是不要A或则B的检出。
2、对于检出的项目能否选择性进行下一步检索吗？
3、LZ在GZ吗？能否拜访？

作者： ewangw 标题:Re:国家药品审评中心受理品种搜索专家高级使用技巧 时间： 2008/03/25/16:57
另发了邮件给您！

作者： bluecosmos 标题:回复:Re:国家药品审评中心受理品种搜索专家高级使用技巧 时间： 2008/03/25/20:36

下面引用由ewangw在 2008/03/25 15:42 发表的内容：
1、对于复方药，能设定关键词吗？
比如药名为AB胶囊、BA胶囊、A-B胶囊、A/B胶囊。其实都是一种，需要全部检出来，但是不要A或则B的检出。
2、对于检出的项目能否选择性进行下一步检索吗？
3、LZ在GZ吗？能否拜访？

对于你所要求的检索任务，搜索专家目前暂时无法实现，我们会考虑在以后的版本中实现这些功能的，敬请关注搜索专家的后续版本更新信息，谢谢你的建议！