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| 化学新药固体制剂---技术转让 | |
| 化学新药固体制剂---技术转让 1巴洛沙星原料及片、胶囊、分散片 抗菌药 100mg 3类 已获临床批件 2雷尼酸锶及混悬颗粒 治疗绝经后的骨质疏松 2g 3类 待报临床 3普拉洛芬及普拉洛芬胶囊、片 用于慢性风湿性关节炎、骨关节炎、颈肩腕综合征、腰痛及牙周炎的消炎镇痛,炎症所致的发热以及创伤、手术后镇痛。 75mg 3类 临床前研究 4阿莫西林盐酸氨溴索胶囊 用于伴有异常分泌的急慢性呼吸道感染,特别是急性支气管炎、哮喘性支气管炎、慢性支气管炎的急性发作、支气管扩张及支气管哮喘,也适用于中耳炎、咽炎、肺炎和扁桃体炎。 阿莫西林500mg 盐酸氨溴索30mg 3.2类 待报临床 5富马酸亚铁叶酸片 用于预防孕妇在妊娠末期(3~2月)出现的铁缺乏症与巨幼细胞性贫血症 富马酸亚322.00 mg 叶酸0.35 mg 3.2类 临床前研究 6贝那普利氢氯噻嗪片、胶囊、分散片 贝那普利为一血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI),氢氯噻嗪为一利尿剂。临床上,这二类药物的联合应用最为常见,且固定剂量组成的复方较多。高血压患者不论其血浆肾素水平的高低,该两类药物合用后,对血压下降起到了协同作用。 5mg/6.25mg, 10mg/12.5mg, 20mg/12.5mg, 20mg/25mg 3类 临床前研究 7富马酸卢帕他定及片、胶囊 季节性与常年性过敏性皮炎 10mg 3类 待报临床 8氯贝胆碱及氯贝胆碱胶囊、片 用于急性术后和产后非阻塞性(功能性)尿潴留以及神经性膀胱张力弛缓所引起的尿潴留的治疗 5mg;10mg;25mg;50mg 3类 临床前研究 9阿雷地平原料及片 长效降压药物 5mg、10mg 3类 临床前研究 10美金刚胺及胶囊 老年痴呆症 25mg、100mg 3类 临床前研究 11盐酸二甲双胍格列吡嗪胶囊 Ⅱ型糖尿病 格列吡嗪2.5mg/二甲双胍250mg ;2.5mg/500mg;5mg/500mg 3类 待报临床 12罗红霉素盐酸氨溴索分散片、 胶囊 呼吸道感染所引起的各种病症 罗红霉素:150mg 氨溴索:30mg 3类 待报临床 13扎鲁司特及扎鲁司特片、胶囊 哮喘的预防和长期治疗 20mg 3+6+5类 临床前研究 14盐酸沙格雷酯及片 改善慢性动脉闭塞症引起的溃疡、疼痛及冷感等缺血性症状。 100mg 3+6类 临床前研究 15盐酸倍他洛尔及片、胶囊 动脉性高血压,预防运动期间出现的心绞痛发作 10mg;20mg 3+6+5类 临床前研究 16二羟二丁基醚及软胶囊 对胆道结石及胆囊炎、胆管炎等各种慢性胆道感染,具有消炎、利胆、排石、缓解疼痛、增加胆汁分泌的作用;对胆汁性肝硬化亦有良效 0.5g 3+6类 待报临床 17匹多莫德胶囊 此药适用于细胞免疫功能受抑制的患者反复发作的上下呼吸道感染、耳鼻喉科反复感染、泌尿系感染和妇科感染 0.4g 5类 待报临床 18更昔洛韦片 抗病毒药 0.25g 5类 待报临床 19复方对乙酰氨基酚II胶囊 适用于头痛、牙痛、月经痛、神经痛、肌肉痛、风湿痛及发热 对乙酰氨基酚0.25g 异丙安替比林0.15g 无水咖啡因50mg 5类 待报临床 20复方对乙酰氨基酚II分散片 适用于头痛、牙痛、月经痛、神经痛、肌肉痛、风湿痛及发热 对乙酰氨基酚0.25g 异丙安替比林0.15g 无水咖啡因50mg 5类 待报临床 21复方氯唑沙宗泡腾片 各种急性骨骼肌损伤。 氯唑沙宗0.125g, 对乙酰氨基酚0.15g 5类 待报临床 22氨溴特罗分散片 盐酸氨溴索,稀化痰液便于排出;盐酸克伦特罗,缓解气道狭窄,抗过敏、促排痰;两种成分协同作用,强效、独特的祛痰镇咳作用,快速缓解咳嗽症状,促进痰液排出 盐酸氨溴索30mg 盐酸克仑特罗0.02mg 5类 待报临床 23苯海拉明伪麻黄碱颗粒 用于皮肤黏膜的过敏性疾病 苯海拉明25mg, 盐酸伪麻黄碱60mg 5类 待报临床 24复方庆大霉素普鲁卡因滴丸 用于消炎、止痛,修复胃黏膜 含硫酸庆大霉素20mg(20000单位)、盐酸普鲁卡因0.1g、维生素B120.02mg 5类 待报临床 25尼扎替丁分散片 H2 受体结抗剂,用于消化性溃疡 等治疗 75mg 5类 待报临床 26头孢丙烯泡腾片 1.上呼吸道感染2.下呼吸道感染3.皮肤和皮肤软组织 0.25g 0.5g 5类 待报临床 27头孢羟氨苄泡腾片 主要用于敏感细菌所致的尿路感染,如尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、肾盂肾炎、淋病 ;呼吸道感染,如肺炎、鼻窦炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎 ;皮肤软组织感染,如蜂窝织炎、疖 ;中耳炎等。 0.25g 5类 待报临床 28头孢特仑新戊酯分散片 本品适用于呼吸系统,泌尿系统,妇产科,耳鼻喉科感染及并发感染,交叉感染。 50mg 5类 待报临床 29托拉塞米分散片 ①、本品用于治疗与充血性心力衰竭、肾病和肝病 有关的水肿。本品用于治疗慢性肾衰引起的水肿有效。 2、本品可用于抗高血压治疗,可单 用或与其他抗高血压药合用。 5mg; 20mg 5类 待报临床 30盐酸氨溴索泡腾片 适用于急、慢性呼吸道疾病,(如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等)引起的痰液粘稠、咳痰困难。 30mg 5类 待报临床 31盐酸黄酮哌酯分散片 本品适用于以下疾病引起的尿频、尿急、尿痛、排尿困难及尿失禁等症状: 1.下尿路感染性疾病(前列腺炎、膀胱炎、尿道炎等)。 2.下尿路梗阻性疾病(早、中期前列腺增生症,痉挛性、功能性尿道狭窄)。 3.下尿路器械检查后或手术后(前列腺摘除术、尿道扩张、膀胱腔内手术)。 4.尿道综合征。5.急迫性尿失禁。 0.2g 5类 待报临床 32盐酸莫索尼定分散片 轻、中度原发性高血压 0.2mg 5类 待报临床 33枸掾酸他莫昔芬口腔崩解片 治疗女性复发转移乳腺癌;用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发 10mg 5类 待报临床 34咖酚伪麻分散片 用于缓解感冒引起的发热、头痛、周身四肢酸痛、鼻塞等症状。 对乙酰氨基酚0.5g,盐酸伪麻黄碱20mg,咖啡因10mg 5类 待报临床 35卡维地洛咀嚼片 原发性高血压:可单独用药,也可和其它降压药合用,尤其是噻嗪类利尿剂。心功能不全:轻度或中度心功能不全(NYHA分级II或III级),合并应用洋地黄类药物、利尿剂和血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)。也可用于ACEI不耐受和使用或不使用洋地黄类药物、肼屈嗪或硝酸酯类药物治疗的心功能不全者。 10mg 5类 待报临床 36赖氨酸磷酸氢钙口腔崩解片 用于促进小儿生长发育和补钙 盐酸赖氨酸0.1g, 磷酸氢钙0.1g 5类 待报临床 37六甲蜜胺分散片 本品用于卵巢癌、SCLC、恶性淋巴瘤、子宫内膜癌的联合化疗,对卵巢癌及SCLC疗效尤佳。 50mg ;100mg 5类 待报临床 38氯雷他定胶丸 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕和鼻痒以及眼部瘙痒和烧灼感。也用于缓解慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状。 5mg 5类 待报临床 39美洛昔康肠溶片 本品是一种非甾体抗炎药,适用于类风湿性关节炎、疼痛性骨关节炎及其它退行性关节病变的治疗。也可用于解热镇痛 7.5mg 5类 待报临床 40米诺地尔外用搽片 治疗高血压,为第二或第三线用药。 5类 待报临床 41尼美舒利肠溶片 用于慢性关节炎症(如类风湿性关节炎和骨关节炎等);手术和急性创伤后的疼痛和炎症;耳鼻咽部炎症引起的疼痛;痛经;上呼吸道感染引起的发热等症状的治疗。 0.1g 5类 待报临床 42尼索地平控释片 原发性轻、中度高血压症。 10mg 5类 待报临床 43豆腐果苷咀嚼片 用于神经衰弱,神经衰弱综合征,血管性头痛,三叉神经痛。特别对神衰引起的头痛、头昏、睡眠障碍显效较快。 25mg;50mg;75mg 5类 待报临床 44利巴韦林软胶囊 抗病毒药 0.1g、0.15g 5类 待报临床 45替硝唑分散片 抗真菌药 0.25g、0.5g 5类 待报临床 46复方头孢克洛颗粒、咀嚼片 抗菌药 头孢克洛250mg 溴己新8mg 5类 待报临床 47头孢呋辛酯混悬颗粒 抗菌药 0.125g;0.25g 5类 待报临床 48兰索拉唑肠溶微丸胶囊 治疗消化性溃疡 15mg;30mg 5类 待报临床 49枸橼酸铋钾咀嚼片 胃粘膜保护药 0.3g 5类 待报临床 50马来酸曲美布汀咀嚼片 胃肠道运动功能得紊乱所引起的食欲不振,恶心,呕吐等症;肠道易激惹综合症 0.1g 5类 待报临床 51吲达帕胺分散片及口崩片 轻、中度原发性高血压 2.5mg 5类 待报临床 52赖诺普利分散片 高血压 (可单独应用或与其他降压药如利尿药合用) 10mg;20mg 5类 待报临床 53莫雷西嗪胶囊 抗心律失常药 50mg 5类 待报临床 54盐酸丁咯地尔分散片 外周血管疾病及慢性脑血管供血不足引起的症状 0.15g 5类 待报临床 55盐酸丁咯地尔缓释胶囊 治疗外周血管疾病及慢性脑血管供血不足引起的症状 0.3g 5类 待报临床 56格列喹酮缓释片、分散片 Ⅱ型糖尿病 30mg 5类 待报临床 57格列美脲分散片 Ⅱ型糖尿病 1mg;2mg 5类 待报临床 58甲苯磺丁脲分散片 适用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度Ⅱ型糖尿病,病人胰岛β细胞有一定的分泌胰岛素功能,并且无严重的并发症。 0.5g 5类 待报临床 59洛伐他汀缓释胶囊 用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症 2mg 4mg 5类 待报临床 60苯扎贝特胶囊 用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症、混合型高脂血症 0.2g 5类 待报临床 61非诺贝特口腔崩解片 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症 100mg 5类 待报临床 62赖氨葡锌胶囊 用于缺锌及赖氨酸缺乏引起的儿童生长发育迟缓,营养不良等 硫酸锌22mg, 赖氨酸40mg, 维生素E 1.67mg 5类 待报临床 63依普黄酮分散片 治疗骨质疏松 0.2g 5类 待报临床 64果糖二磷酸钙及胶囊 用于心肌缺血的辅助治疗 0.155g 6+5类 待报临床 65拉西地平及分散片 高血压 4mg 6+5类 待报临床 66头孢特仑新戊酯及分散片 抗菌药 50mg 6+5类 待报临床 67氯沙坦钾及氯沙坦钾氢氯噻嗪胶囊、分散片 原发性高血压、心力衰竭、急性心肌梗死 氯沙坦钾100mg 氢氯噻嗪25mg 氯沙坦钾50mg 氢氯噻嗪12.5mg 6+5类 待报临床 68咪达普利及咪达普利片、胶囊、口崩片 ①.治疗原发性高血压。②.肾实质性病变所致继发性高血压。 2.5mg;5mg;10mg 6+6+5+5类 待报临床 化学仿制固体制剂 1泛昔洛韦片 抗病毒药 0.125g、0.25g 6类 已获得临床批件 2醋酸钙及醋酸钙颗粒及片 醋酸钙片:本品可用于成人短期内因膳食中钙摄入不足时的补充。醋酸钙颗粒:为补钙剂,适用于小儿预防和治疗钙缺乏症,如骨质疏松,手足抽搐症,骨发育不全症,佝偻病。 醋酸钙颗粒:0.6g;0.6g(无糖型);5g:0.2g 醋酸钙片:0.667g 6+6类 待报临床 3匹维溴铵及匹维溴铵片 对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适;对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛;为钡灌肠做准备。 50mg 6+6类 待报临床 4维U颠茄铝胶囊Ⅱ 用于缓解胃酸过多引起的胃烧灼感、胃痛及慢性胃炎。 1000粒:维生素U(碘甲基蛋氨酸) 50g,氢氧化铝 140g,颠茄提取物 10g 6类 待报临床 5阿西美辛及阿西美辛胶囊 (1)类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎。(2)肩周炎、滑囊炎、肌腱鞘炎。(3)腰背痛、扭伤、劳损及其它软组织损伤。(4)急性痛风。(5)痛经、牙痛和术后疼痛。 30mg 6类 待报临床 6福辛普利钠及福辛普利钠片 用于治疗高血压或心力衰竭,可单独应用或与其它药物(如利尿药)合用。 10mg 6类 待报临床 7磷酸利美尼定及磷酸利美尼定片 H5类,新型中枢性抗高血压药 1mg 6类 待报临床 8盐酸噻氯匹定及盐酸噻氯噻氯匹定片 抗血小板聚集药,能抑制ADP、胶原、凝血酶、花生四烯酸以及前列腺素内过氧化物等多种诱导剂引起的血小板聚集,能抑制外源和内源性ADP诱导的血小板聚集反应。 0.25g;0.1g 6类 待报临床 9复方地芬诺酯片 用于急慢性功能性腹泻及慢性肠炎 盐酸地芬诺酯2.5mg,硫酸阿托品0.025mg 6类 待报临床 10苯扎贝特片 用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症、混合型高脂血症 0.2g 6类 待报临床 11氯沙坦钾及氯沙坦钾氢氯噻嗪片 治疗原发性高血压 50mg、0.1g 6类 待报临床 12佐匹克隆及佐匹克隆片 用于各种失眠症 3.75mg 7.5mg 6类 待报临床 13卡维地洛片 高血压 10mg 6类 待报临床 14拉西地平原料及片 高血压 2mg、4mg 6类 待报临床 15苯磺酸氨氯地平片 高血压,心绞痛 5mg 6类 待报临床 16辛伐他汀片 高脂血症 10mg 6类 待报临床 17洛伐他汀片、胶囊、颗粒 调整血脂药 20mg 6类 待报临床 18单硝酸异山梨酯片 心绞痛 40mg、50mg、60mg 6类 待报临床 19兰索拉唑原料及片、胶囊 胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎 15mg 6类 待报临床 20奥美拉唑肠溶胶囊 用于消化性溃疡 20mg 6类 待报临床 21法莫替丁片、胶囊 适用于消化性溃疡病(胃、十二指肠溃疡),应激性溃疡等 20mg 6类 待报临床 22泮托拉唑肠溶片及肠溶胶囊 十二指肠溃疡、胃溃疡及反流性食管炎 40mg 6类 待报临床 23阿仑膦酸钠片 治疗用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,预防髋部和脊髓骨折 10mg 6类 待报临床 24维生素C泡腾片 维生素C补充药 1.0g 6类 待报临床 25乙酰半胱氨酸泡腾片 黏痰溶解 600mg 6类 待报临床 26复方庆大霉素普鲁卡因颗粒 抗菌药 5g 6类 待报临床 27文拉法辛及胶囊 抗抑郁药 25mg、50mg 6类 待报临床 28甲磺酸培氟沙星片、胶囊 抗菌药 0.2g 6类 待报临床 29氟罗沙星片、胶囊 抗菌药 0.1g 6类 待报临床 30盐酸芦氟沙星及片、胶囊 抗菌药 0.1g 6类 待报临床 31阿奇霉素片剂、胶囊、分散片、颗粒 抗菌药 250mg 6类 待报临床 32罗红霉素片、胶囊、颗粒及分散片 抗菌药 0.15g 6类 待报临床 33盐酸左氧氟沙星片、胶囊 抗菌药 0.1g 6类 待报临床 34头孢羟氨苄胶囊 用于敏感菌的所致的泌尿道、生殖道、呼吸道、皮肤软组织感染 0.25g 6类 待报临床 35头孢克洛胶囊 抗菌药 0.25g 6类 待报临床 36乳酸左氧氟沙星片 抗菌药 0.1g 6类 待报临床 37硫普罗宁片 保肝药 0.1g 6类 待报临床 38格拉司琼片 止吐药 1mg 6类 待报临床 39对乙酰氨基酚分散片 用于缓解感冒引起的发热、头痛、肌肉痛、关节痛以及神经痛、偏头痛、痛经、癌性痛和手术后止痛等,并用于对阿司匹林过敏或不适应的患者。本品对各种严重创伤性剧痛及内脏平滑肌绞痛无效。 0.1g 6类 待报临床 40利巴韦林分散片 适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎、皮肤疱疹病毒感染。 0.1g 6类 待报临床 41伊曲康唑胶囊 ①.妇科:外阴阴道念珠菌病。②皮肤科/眼科:花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 ③.由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。④.系统性真菌感染:系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。 0.1g 6类 待报临床 42头孢羟氨苄分散片 主要用于敏感细菌所致的尿路感染,如尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、肾盂肾炎、淋病 ;呼吸道感染,如肺炎、鼻窦炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎 ;皮肤软组织感染,如蜂窝织炎、疖 ;中耳炎等。 0.125g 6类 待报临床 43单硝酸异山梨酯胶丸 冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭。 10mg 6类 待报临床 44盐酸氨溴索胶囊 用于稀化粘痰。 30mg 6类 待报临床 45盐酸格拉司琼胶囊 止吐药。用于:①细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐;②预防和治疗手术后的恶性呕吐。 1mg 6类 待报临床 46马来酸曲美布汀片 ①.慢性胃炎引起的各种胃肠道异常症状(腹部胀满感、腹痛、恶心、嗳气)。②.肠易激惹综合征。 0.1g 6类 待报临床 47头孢呋辛酯片 本品适用于溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌(耐甲氧西林株除外)及流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌等肠杆菌科细菌敏感菌株所致成人急性咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎、上颌窦炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、单纯性尿路感染、皮肤软组织感染及无并发症淋病奈瑟菌性尿道炎和宫颈炎。儿童咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎及脓疱病等。 0.25g(按C16H16N4O8S计算) 6类 待报临床 48盐酸左氧氟沙星分散片 适用于敏感菌引起的: 1.泌尿生殖系统感染 2.呼吸道感染 3.胃肠道感染 4.伤寒。5.骨和关节感染。 6.皮肤软组织感染。 7.败血症等全身感染。 0.1g(以左氧氟沙星计) 6类 待报临床 49亚叶酸钙片 ①、 主要用作叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等)的解毒剂。 ②、 用于预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。③、 由叶酸缺乏所引起的巨幼细胞贫血。4、与氟尿嘧啶联合应用时,用于治疗晚期结肠癌、直肠癌。 5mg (以C20H23N7O7计) 6类 待报临床 50亚叶酸钙胶囊 同上 25mg 6类 待报临床 51乙酰半胱氨酸颗粒 用于浓稠痰粘液过多的呼吸系统疾病:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张症。 5g:0.1g 6类 待报临床 52乙酰半胱氨酸胶囊 用于浓稠痰粘液过多的呼吸系统疾病:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张症。 0.2g(20万单位) 6类 待报临床 53富马酸亚铁胶丸 抗贫血药。用于缺铁性贫血。 0.2g 6类 待报临床 54盐酸噻氯匹定缓释片 ①.本品适用于预防脑血管、心血管及周围动脉硬化伴发的血栓栓塞。其中包括首发与再发脑卒中,暂时性脑缺血发作与单眼视觉缺失、冠心病及间歇性跛行等。其预防作用较阿司匹林为强,但其不良反应亦大于后者。因此,本品宜用于对阿司匹林不能耐受或应用阿司匹林中又出现血栓栓塞的患者。 2.本品亦可用于心外科手术体外循环时,以预防血小板丢失。还可用于慢性肾透析以增加透析器的功能。 0.2g 6类 待报临床 55葡萄糖酸钙颗粒剂 补钙药。用于预防和治疗钙 缺乏症。 3.5g:1.0g(以葡萄糖酸钙计,相当于钙离子89.38mg) 6类 待报临床 56布洛芬缓释混悬剂 本品系非甾体类抗炎药,有解热,镇痛及抗炎作用,适用于: 1.由感冒、急性上呼吸道感染、急性咽喉炎等疾病引起的发热。 2.可用于减轻或消除以下疾病的疼痛或炎症: (1)扭伤、劳损、肩周炎、滑囊炎、肌腱及腱鞘炎。 (2)痛经、牙痛、术后疼痛及腰部疼痛。 (3)类风湿性关节炎、骨关节炎、其它非类风湿性关节炎及急性痛风。 100ml:3g 6类 待报临床 57缬沙坦胶囊 适用于各类轻至中度高血压,尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。 80mg 6类 待报临床 58羟苯磺酸钙胶囊 ①.微血管病的治疗②.静脉曲张综合症的治疗③.微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗④.静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗 0.5g 6类 待报临床 59头孢拉定分散片 适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于严重感染。 0.25g 6类 待报临床
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