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 | 回复:Re:国家药品审评中心受理品种搜索专家高级使用技巧 | |
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下面引用由悠悠鱼在 2006/05/22 16:47 发表的内容：
请教两个问题：
1，首帖说2005年开始，我们可以通过受理号知道新药是申报生产还是临床，请问如何从受理号来判断？
2，我按照帖子里的说明，选择了“使用本地库”查询“普卢利沙星”这个品种，以查询结果第一条为例，显示结果是：
受理号 企业名称 办理状态 药品批准文号 状态开始时间
....... |
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1、2005年以后受理的品种，其受理号前面为4个字母，最后一个字母为S表示生产，L表示临床；
对于2005年以前的受理号，其字母的意思一般如下：
X：表示申请国产注册或补充（新药）
Y：表示申请国产注册或补充（已有国家标准，即仿制药）
FX：申请仿制（西药）
FZ：申请仿制（中药）
FX、FZ前面加B，即BFX或BFZ即为补充申请的意思
BFX/BFZ：申请仿制补充（西药/中药）
CXS：申请新药证书及生产（化药）
CXL：申请新药临床研究（化药）
CXZ：申请新药试生产转正式生产（化药）
CXS、CXL、CXZ或CX后面加B即为补充的意思
CZS：申请新药证书及生产（中药）
CZL：申请新药临床研究（中药）
CZZ：申请新药试生产转正式生产（中药）
CZS、CZL、CZZ或CZ后面加B即为补充的意思
J：为申请进口注册或补充
B：申请进口药品补充
A：申请进口药品注册证
AS：申请进口药品注册证（生物制品）
AZ：申请进口药品注册证（中药）
H：申请进口药品注册证换发
HS：申请进口药品注册证换发（生物制品）
HZ：申请进口药品注册证换发（中药）
CSS：申请生物制品试生产转正式生产
CSL：申请生物制品临床研究
CSZ：申请生物制品试生产转正式生产
CSS、CSL、CSZ、CS后面加B即为补充的意思
2005以后，受理号更加规范，具体函义如下：
前面的四位字母意思分别如下：
第一位：C表示国产，J表示进口
第二位：X表示新药，Y表示已有国家标准（即仿制药）
第三位：H表示化学药品，Z表示中药，S表示生产制品，F表示辅料
第四位：L表示申请临床，S表示申请上市（即生产），B表示补充申请，Z表示再注册，F表示分包装
如CXHL表示国产新药化学药品临床申请
2、选择本地库后，查到的受理目录为：
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 承办日期
X0302899 普卢利沙星 化药 新药 3.1 2004-01-12
X0302899 普卢利沙星 化药 申请国产注册临床 3.1 2003-06-12
从第二条记录可以看出，其为“申请国产注册临床”的，所以是临床！由于搜索专家查出受理目录后，会自动进行下一步审评进度的查询，所以你可能没注意，只看到审评那个列表，你点搜索专家主界面左上角那个正方形的图标，可以在不同的结果之间来回切换，从而可以回到受理目录列表页面查看受理目录的相关信息。[广告] 中国药品标准来源查询第一站：蓝宙药品标准数据库
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发表于 2006/03/27/16:03
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