蓝宙工作室官方论坛 >> 医药天地 >> 仿制注射用化学原料药须做21号试验有减免的可能吗

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作者 | 本页主题： 仿制注射用化学原料药须做21号试验有减免的可能吗

乘风6210      信息： 来自：未填  发贴：1 贴  积分：0 点 货币：105 分 注册时间：2005/10/18  资料 好友 消息  引用回复 选择字号91011121415161820253050 仿制注射用化学原料药须做21号试验有减免的可能吗   仿制注射用化学原料药须做21号试验，对于合成工艺复杂的产品有意义，因为其起始原料可能不一样，但对于像NaCl这类无机盐注射用化学原料药，我觉得非常没必要，但官方不答应，很想有理由、有方法申请减免，不知哪位有高招？ [广告] 蓝宙工作室正式推出Pharmaprojects等新药研发数据库代查服务 编辑 |  发表于 2005/11/01/20:06  |  1 层  进入评分

bluecosmos  头衔：蓝宙掌门人 门派：蓝宙工作室     信息：  来自：沈阳药科大学  发贴：971 贴  积分：185 点 货币：1614 分 注册时间：2004/07/24  资料 好友 消息  邮件  主页  引用回复 选择字号91011121415161820253050 Re:仿制注射用化学原料药须做21号试验有减免的可能吗 为了安全起见，21号试验是必须作的，免不了的！ 工欲善其事，必先利其器！ 国家药品注册信息查询第一利器：国家药品审评中心受理品种搜索专家 [广告] 热烈祝贺搜索专家荣获2012年度中国优秀共享软件奖 编辑 |  发表于 2005/11/02/08:29  |  2 层  进入评分

swordsoldier      信息： 来自：未填  发贴：1 贴  积分：0 点 货币：102 分 注册时间：2005/12/22  资料 好友 消息  邮件  引用回复 选择字号91011121415161820253050 Re:仿制注射用化学原料药须做21号试验有减免的可能吗 没有办法 [广告] 蓝宙工作室正式推出Pharmaprojects等新药研发数据库代查服务 编辑 |  发表于 2005/12/22/19:43  |  3 层  进入评分

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