标题: 仿制注射用化学原料药须做21号试验有减免的可能吗 [打印本页]
作者： 乘风6210 标题:仿制注射用化学原料药须做21号试验有减免的可能吗 时间： 2005/11/01/20:06
仿制注射用化学原料药须做21号试验，对于合成工艺复杂的产品有意义，因为其起始原料可能不一样，但对于像NaCl这类无机盐注射用化学原料药，我觉得非常没必要，但官方不答应，很想有理由、有方法申请减免，不知哪位有高招？
作者： bluecosmos 标题:Re:仿制注射用化学原料药须做21号试验有减免的可能吗 时间： 2005/11/02/08:29
为了安全起见，21号试验是必须作的，免不了的！
作者： swordsoldier 标题:Re:仿制注射用化学原料药须做21号试验有减免的可能吗 时间： 2005/12/22/19:43
没有办法
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